Connected Health klastri workshop meditsiiniseadmete regulatsioonist.

Postitatud 15. jaanuar 2019

Connected Health klaster korraldab meditsiiniseadmete regulatsiooni (MDR) workshop’i 31. jaanuaril kell 10.00-13.00.

Seminaril vastatakse küsimustele:

Mis on meditsiiniseade? Kuidas saada meditsiiniseadmeid regulatiivsete auditite kaudu? Mida nõuab uus MDR?

Mis on ISO 13485 nõuetele vastav kvaliteedijuhtimissüsteem ja kes seda vajab?

Kellel peab olema ISO 14971 nõuetele vastav riskijuhtimine ja IEC 62304 nõuetele vastav tarkvaraarendus?

Kuidas teha algust regulatsioonide järgmisega Jira ja Confluence moodulite abil?

Ajakava:

9:30-10:00 Tervituskohv, registreerimine

10:00-11:15 Medical Device Regulation: What are changes in reality? (Mr. Jani Hopia, Senior Regulatory Specialist from Kasve Ltd)

11:15-11:30 Kohv ja networking

11:30-12:45 Medical Device Regulatory Compliance on Jira & Confluence with SoftComply (Mr. Margus Nael, Co-Founder & CTO of SoftComply)

Koht: Teaduspark Tehnopol, Teaduspargi 6/1, ruumis Merkuur

Ürituse keel: ingliskeel

Tasu: Connected Health klastri liikmetele ja Tehnopoli partneritele tasuta. Teistele 50€+km

Sihtrühm: CH klastri liikmed, tarkvara arendajad, kes pakuvad tarkvara lahendusi meditsiiniseadmete tööstuses.

Registreeru siin enne 25. jaanuari.

Rohkem informatsiooni Piret.hirv@tehnopol.ee

Vaata ka Facebooki üritust siit.

Allikas: SA Tallinna Teaduspark Tehnopol